İLAÇ KULLANIMINDA İLAÇ GÜVENLİĞİ VE RİSK DEĞERLENDİRİLMESİ

Ders Açıklaması

Bu ders ilaç güvenliğine giriş ve temel kavramlar, advers ilaç reaksiyonları, farmakovijilans, farmakovijilansın tarihçesi, farmakovijilans merkezleri ve kuruluş süreçleri, güvenlik sinyallerinin oluştuğu kaynaklar, neden ve etki, analizi, hipersensitivite, immünotoksisite ve idiyosenkrazi reaksiyonları, derinin ilaç ve kozmetiklere karşı verdiği toksik yanıtlar, Sitokrom’ların karaciğer hastalıklarında ve toksisitelerindeki rolü, bitkisel tıbbi ürünlerin toksisitesine etkiyen faktörler ve bitkisel tıbbi ürünlerin diğer ilaçlarla etkileşimleri ve sonuçları, en sık kullanılan bitkisel ürünler ve özellikleri, polifarmasi ve hasta güvenliği ile ilaç etkinliği açısından önemi ve yapılması gerekenler, ilaç metabolize eden enzimlerin polimorfizmlerinin ilaca karşı alınan yanıt üzerine etkileri, genetik ve bireysel farklılıktan kaynaklanan toksisiteler, ilaç-besin etkileşmeleri, kimyasallara maruziyette ve ilaç kullanımlarında risk değerlendirilmesi, ilaç tedavisinde yapılan hatalar ve hasta güvenliği konularını kapsamaktadır.

İLAÇ KULLANIMINDA İLAÇ GÜVENLİĞİ VE RİSK DEĞERLENDİRİLMESİ

Değerlendirme Araçları (Aktif Dönem)

Ders çıktıları

1. 01 1.Advers ilaç reaksiyonları tiplerini sınıflandırın ve klinik ve toksikolojik sonuçlarını değerlendir.
2. 02 2.Farmakolovijilans sistemini tanımlayıp neden buna gereksinim olduğunu açıklayın ve advers ilaç reaksiyon raporlama sistemlerini karşılaştırıp değerlendir.
3. 03 3. İlaç-ilaç, ilaç-bitkisel ürün, ilaç-çevresel kimyasal etkileşmelerini açıklayın ve klinik ve toksikolojik sonuçlarını değerlendir.
4. 04 4.Kimyasalların ve ilaçların risk değerlendirmelerinin temel prensiplerini tanımlayın ve ilaçların risk yönetimini açıkla.
5. 05 5.İlaç hatalarını tanımlayın ve hasta güvenliği açısından bu hataların yönetimini açıkla.

Ders Müfredatı

Referans Kitaplar & Ders Materyalleri

1. 01 Klaasen CD, Watkins JB. Casarette & Doull’s Essentials of Toxicology. McGraw-Hill Comp., North America, 2010.
2. 02 Coleman MD. Human Drug Metabolism, Wiley-Blackwell, Oxford, 2010
3. 03 Boulatta JI, Armenti. Handbook of drug nutrient interactions, Humana Press, USA. 2020
4. 04 AHPA's Botanical Safety handbook, 2nd ed., North America, 2013

Ders Çıktıları

1. L01 Advers ilaç reaksiyonları tiplerini sınıflandırın (3) ve klinik ve toksikolojik sonuçlarını değerlendir (5). SOLO 4
2. L02 Farmakolovijilans sistemini tanımlayıp (2) neden buna gereksinim olduğunu açıklayın (3) ve advers ilaç reaksiyon raporlama sistemlerini karşılaştırıp (5) değerlendir (4). SOLO 3.5
3. L03 İlaç-ilaç, ilaç-bitkisel ürün, ilaç-çevresel kimyasal etkileşmelerini açıklayın (3) ve klinik ve toksikolojik sonuçlarını değerlendir (5). SOLO 4
4. L04 Kimyasalların ve ilaçların risk değerlendirmelerinin temel prensiplerini açıklayıp (3) ve ilaçların riskini ve yönetimini değerlendir (5). SOLO 4
5. L05 İlaç tedavisi hatalarını açıklayın (3) ve hasta güvenliği açısından bu hataların yönetimini değerlendirin (4). SOLO 3.5

Program Çıktıları

1. P01 Eczacılık mesleğini uygulayabilme yeteneği kazanır.
2. P02 Eczacılık alanındaki güncel teorik ve pratik bilgilere ulaşabilme, yenilikleri takip edebilme ve değerlendirebilme yetisine sahip olarak bu bilginin doğruluğu ve güvenilirliğini yorumlayabilir.
3. P03 Eczacılık bilimleriyle ilgili öğrendiği bilgileri pratikte uygulayabilir. Kazanmış olduğu bilgi ve becerilerle halka en yakın sağlık danışmanı olarak görev yapar ve toplumu sürekli bilgilendirir.
4. P04 Eczacılık ve sağlık bilimlerini kapsayan temel konu ve prensipleriyle ilgili güncel teknolojiyi izleyebilir, uygulayabilir ve meslek içi eğitim seminerlerin de yer alabilir.
5. P05 İlaçlar ve diğer kimyasal maddelerin kullanımı ve laboratuvar uygulamasıyla ilgili riskleri ve değerlendirmeyibilir.
6. P06 Kalitatif ve kantitatif ölçümleri yaparak elde ettiği bulguları yorumlayabilme ve verilerden geçerli bir bilimsel sonuca ulaşabilme yeteneği edinir.
7. P07 Farmasötik ürünlerin hazırlanışını, kullanımını uygular.
8. P08 Farmasötik ürünlerle ilgili araştırma ve geliştirme projeleri yapar, yönetir ve sonuçlarını paylaşır.
9. P09 Reçete içeriği ve farmasötik ürünlerle ilgili bilginin hastaya/kullanıcıya doğru ve anlaşılır biçimde aktarılması konusunda yetkindir. İlaçların güvenli kullanımı için gerekli önlemleri almak ve akılcı ilaç kullanımını teşvik ederek danışmanlık ve denetim görevini yerine getirebilir.
10. P10 Disiplinler arası çalışabilir. Diğer meslek grupları ile işbirliği yapabilir, meslek içi eğitim ve aktivitelere katılabilir, iletişim kurma bilgi ve becerisine sahip olur.
11. P11 Sağlıkla ilgili sosyal sorumluluk projelerinde görev alabilir. Mesleğiyle ilgili etkinlik ve uygulamalara katılır. Görev ve sürdürülebilir çevre bilincine sahiptir.
12. P12 Eczane açabilir, hastane eczanelerinde, ilaç, kozmetik, medical ve bitkisel ürünlerin yanısıra ilaç sanayinde üretim ve kalite kontrol ile ilgili alanlarda çalışabilir. Kendinin, çalışma arkadaşlarının ve öğrencilerin mesleki gelişimlerinde rol alır.
13. P13 Toplum sağlığını ilgilendiren konularda sağlık personeli olarak yasal ve mesleki hukuk ve etik kurallarını bilir ve uygular.
14. P14 Doğal veya sentetik kaynaklardan ilaç tasarımı, geliştirilmesi, hazırlanışı, analizi ve vücuttaki metabolizmasıyla ilgili süreçleri bilir ve yönetir.

Pç-Dç Matrisi