FARMAKOVİJİLANS VE İLAÇ ETKİLEŞMELERİ
- Ders
- PHAR421 - FARMAKOVİJİLANS VE İLAÇ ETKİLEŞMELERİ
- Bölüm
- Eczacılık - İngilizce - Lisans
- Ders Tipi
- Ders
- Durum
- Zorunlu
- Dil
- İngilizce
- Kredi
- 2
- AKTS
- 0
- T+P+L
- 2 + 0 + 0
- Ders Koordinatörleri
- -
- Ön Koşul
- -
- Anahtar Sözcükler
- -
Ders Açıklaması
-
FARMAKOVİJİLANS VE İLAÇ ETKİLEŞMELERİ
Değerlendirme Araçları (Aktif Dönem)
Değerlendirme öğesi tanımlanmamış.
Ders çıktıları
Henüz ders çıktısı tanımlanmamış.
Ders Müfredatı
| Hafta | Konu |
|---|---|
| Hafta 1 | Introduction to Pharmacovigilance History and development of Pharmacovigilance , Importance of safety monitoring of Medicine WHO international drug monitoring programmed |
| Hafta 2 | Introduction to adverse drug reactions Definitions and classification of ADRs , Detection and reporting , Methods in Causality assessment , Severity and seriousness assessment, Predictability and preventability assessment Management of adverse drug reactions |
| Hafta 3 | Basic terminologies used in pharmacovigilance Terminologies of adverse medication related events, Regulatory terminologies |
| Hafta 4 | Drug and disease classification Anatomical, therapeutic and chemical classification of drugs International disease classification daily defined doses Non-proprietary names for international drugs |
| Hafta 5 | Drug dictionaries and coding in pharmacovigilance WHO adverse reaction terminologies MedDRA and Standardized MedDRA queries WHO drug dictionary, |
| Hafta 6 | Information resources in pharmacovigilance Basic drug information resources Specialized resources for ADRs |
| Hafta 7 | Establishing pharmacovigilance programme Establishing in a hospital Establishment & operation of drugsafety department in industry Contract Research Organizations (CROs) Establishing a national programmed |
| Hafta 8 | Vaccine safety surveillance Vaccine Pharmacovigilance Vaccination failure Adverse events following immunization |
| Hafta 9 | Pharmacovigilance methods Passive surveillance – Spontaneous reports and case series Stimulated reporting Active surveillance – Sentinel sites, drug event monitoring and registries Comparative observational studies – Cross sectional study, case control study and cohort study Targeted clinical investigations |
| Hafta 10 | Midterm exam |
| Hafta 11 | Statistical methods for evaluating medication safety data Safety data generation Pre clinical phase Clinical phase Post approval phase |
| Hafta 12 | International Conference of Harmonization (ICH) Guidelines for Pharmacovigilance Organization and objectives of ICH Expedited reporting Individual case safety reports Periodic safety update reports Post approval expedited reporting Pharmacovigilance planning Good clinical practice in pharmacovigilance studies |
| Hafta 13 | Quiz exam |
| Hafta 14 | Pharmacogenomics of adverse drug reactions Drug safety evaluation in special population Pediatrics, Pregnancy and lactation, Geriatrics |
| Hafta 15 | Final exam |
Referans Kitaplar & Ders Materyalleri
- 01 Pharmacovigilance A Practical Approach, Author : Thao Doan,Publisher : Elsevier Health Sciences Release Date : 2018-07-31 Genre: Medical Pages : 228 ISBN 10 : 978032358117
- 02 Pharmacovigilance Author : Ronald D. Mann Publisher : John Wiley & Sons Release Date : 2003-01-24 Genre: Medical Pages : 582
- 03 Pharmacovigilance Author : I. Ralph Edwards Publisher : Springer Release Date : 2016-10-27 Genre: Medical Pages : 205 ISBN 10 : 9783319404004
- 04 An Introduction to Pharmacovigilance Author : Patrick Waller Publisher : John Wiley & Sons Release Date : 2017-05-01 Genre: Medical Pages : 192 ISBN 10 : 9781119289746
Ders Çıktıları
- L01 Farmasötik ürünlerle ilişkili tehlikelerin belirlenmesi SOLO 2
- L02 Klinik olarak önemli ilaç-ilaç etkileşimlerinin analizi SOLO 4
- L03 Bir ilacı geliştirmek, üretmek ve ticarileştirmek için bir şirketin katı düzenlemelere uyması gerekmesini tartışmak SOLO 5
- L04 Hastalar üzerindeki diğer yan etkilerin sürekli izlendiğini ve yeni verilerin toplanıp düzenli olarak sağlık otoritelerine rapor edildiğini tartışmak. SOLO 4
- L05 Hastane ve birinci basamak sağlık hizmeti için önemli bir sorun olan Advers ilaç olaylarının (ADE'ler) öneminin yorumlanması SOLO 3
Program Çıktıları
- P01 Eczacılık mesleğini uygulayabilme yeteneği kazanır.
- P02 Eczacılık alanındaki güncel teorik ve pratik bilgilere ulaşabilme, yenilikleri takip edebilme ve değerlendirebilme yetisine sahip olarak bu bilginin doğruluğu ve güvenilirliğini yorumlayabilir.
- P03 Eczacılık bilimleriyle ilgili öğrendiği bilgileri pratikte uygulayabilir. Kazanmış olduğu bilgi ve becerilerle halka en yakın sağlık danışmanı olarak görev yapar ve toplumu sürekli bilgilendirir.
- P04 Eczacılık ve sağlık bilimlerini kapsayan temel konu ve prensipleriyle ilgili güncel teknolojiyi izleyebilir, uygulayabilir ve meslek içi eğitim seminerlerin de yer alabilir.
- P05 İlaçlar ve diğer kimyasal maddelerin kullanımı ve laboratuvar uygulamasıyla ilgili riskleri ve değerlendirmeyibilir.
- P06 Kalitatif ve kantitatif ölçümleri yaparak elde ettiği bulguları yorumlayabilme ve verilerden geçerli bir bilimsel sonuca ulaşabilme yeteneği edinir.
- P07 Farmasötik ürünlerin hazırlanışını, kullanımını uygular.
- P08 Farmasötik ürünlerle ilgili araştırma ve geliştirme projeleri yapar, yönetir ve sonuçlarını paylaşır.
- P09 Reçete içeriği ve farmasötik ürünlerle ilgili bilginin hastaya/kullanıcıya doğru ve anlaşılır biçimde aktarılması konusunda yetkindir. İlaçların güvenli kullanımı için gerekli önlemleri almak ve akılcı ilaç kullanımını teşvik ederek danışmanlık ve denetim görevini yerine getirebilir.
- P10 Disiplinler arası çalışabilir. Diğer meslek grupları ile işbirliği yapabilir, meslek içi eğitim ve aktivitelere katılabilir, iletişim kurma bilgi ve becerisine sahip olur.
- P11 Sağlıkla ilgili sosyal sorumluluk projelerinde görev alabilir. Mesleğiyle ilgili etkinlik ve uygulamalara katılır. Görev ve sürdürülebilir çevre bilincine sahiptir.
- P12 Eczane açabilir, hastane eczanelerinde, ilaç, kozmetik, medical ve bitkisel ürünlerin yanısıra ilaç sanayinde üretim ve kalite kontrol ile ilgili alanlarda çalışabilir. Kendinin, çalışma arkadaşlarının ve öğrencilerin mesleki gelişimlerinde rol alır.
- P13 Toplum sağlığını ilgilendiren konularda sağlık personeli olarak yasal ve mesleki hukuk ve etik kurallarını bilir ve uygular.
- P14 Doğal veya sentetik kaynaklardan ilaç tasarımı, geliştirilmesi, hazırlanışı, analizi ve vücuttaki metabolizmasıyla ilgili süreçleri bilir ve yönetir.
Pç-Dç Matrisi
| ÖÇ | P01 | P02 | P03 | P04 | P05 | P06 | P07 | P08 | P09 | P10 | P11 | P12 | P13 | P14 | Ortalama |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| L01 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| L02 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| L03 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| L04 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| L05 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |